FDA, Alopecia Areata için Yeni İlaç Olumiant'ı Onayladı

FDA, Alopecia Areata için Yeni İlaç Olumiant'ı Onayladı

Araştırmacılar, Olumiant ilacının alopesi areata tedavisi için yapılan klinik deneylerde iyi performans gösterdiğini söylüyorlar. Konunun ayrıntılarını Emphair Saç Ekimi Merkezi’ne sorduk:

“Evet FDA bu ilacı onayladı. Şimdi alopesi areata saç dökülmesine neden olabilen bir durumdur. Hatta Amerika Birleşik Devletleri verilerine baktığımızda 2 milyondan fazla insanı etkileyen bir durum olduğunu gözlemliyoruz, bu durum ülkemizde de azımsanmayacak ölçüde.

Çoğu zaman, saç dökülmesine neden olan bu durum, topikal tedaviler veya steroid enjeksiyonları ile tedavi edilir.

Bu İlaçla Tedavi Edebiliriz

Olumiant, bu durumu tedavi etmek için bu tür ilaçların ilki olabilir. Şimdiye kadar az evvel de dediğim gibi alopesiyi tedavisini sadece topikal ve enjekte edilebilir steroidlerle yapabiliyorduk.

Fakat enjekte edilebilir steroidler etkili olsalar da inanılmaz derecede acı verici olabiliyor. İşte Olumiant'ın bu dönüm noktası onayı ile artık alopesi areata'yı bir hapla tedavi edebileceğiz.

Bu, özellikle kafa derisine ve yüze yüzlerce enjeksiyonun pratik olmadığı yaygın saç dökülmesi olanlar için heyecan verici bir gelişme.

Tesadüfen Faydası Ortaya Çıktı

Daha önce romatoid artritli bazı kişiler ve hastanede yatan bazı COVID-19 hastaları için onaylanan bu ilaç, sistemik bir ilaçtır. Belirli bir yeri hedeflemek yerine tüm vücudu tedavi eder.

Bir Janus kinaz (JAK) inhibitörü olan Olumiant, 2 mg oral tabletlerde mevcuttur ve iltihaplanmaya yol açan yola müdahale ederek bir veya daha fazla enzim ailesinin aktivitesini bloke eder.

Katılımcılar ve Plasebo Kontrollü Klinik Araştırmayı İnceleyelim

1. denemede 184 katılımcı 2 mg Olumiant, 281 katılımcı 5 mg ilaç ve 189 katılımcı plasebo aldı. Sonuçlar, 2 mg alanların yüzde 22'sinin ve 4 mg alanların yüzde 35'inin plasebo alan yüzde 5'ine kıyasla yeterli saç derisi kaplaması elde ettiğini gösterdi.

2. denemede 156 katılımcı 2 mg, 234 katılımcı 4 mg ve 156 katılımcı plasebo aldı. Sonuçlar, ilk denemeye benzerdi – 2 mg alanların yüzde 17'si ve 4 mg alanların yüzde 32'si, plasebo alanların yüzde 3'üne kıyasla yeterli sonuç elde edildi.

İlacın En Yaygın Yan Etkileri Şunlardır:

• Üst solunum yolu enfeksiyonları

• Baş ağrısı

• Akne

• Yüksek kolesterol

• Kreatinin fosfokinaz artışı

• Tükenmişlik

• İdrar yolu enfeksiyonu

• Karaciğer enzimlerinin yükselmesi

• Folikülit

• Alt solunum yolu enfeksiyonları

• Mide bulantısı

• Genital maya enfeksiyonları

• Anemi

• Karın ağrısı

• Zona hastalığı

• Kilo alma

FDA’nın ilacı kara kutu uyarısıyla onayladığını da belirtmekte fayda var.  Bu ilaca başlayan herkes yan etkileri bilmeli ve semptomlar ortaya çıkarsa doktorlarıyla iletişime geçmelidir.

Alopesi Areata Nedir?

Alopesi, bağışıklık sisteminin saç köklerine saldırmasına ve bazen kümeler halinde saç dökülmesine neden olan bir otoimmün bozukluktur.

Pek çok insanı etkiliyor ve kafa derisinde bir veya daha fazla dairesel kel yamalar ile kendini gösteren ani saç dökülmesi yaşatıyor. Hastalar şiddetli stres yaşadığında sıklıkla görülür.

Alopesi hastalarının hepsi olmasa da çoğu sağlıklıdır ve bu hastalıktan dolayı herhangi bir ciddi komplikasyon veya sorun yaşamazlar.

Aile öyküsü olan kişilerde hastalığa yakalanma riski biraz daha yüksek. Durum en sık çocukluk veya ergenlik döneminde ortaya çıkar.

Saç dökülmesi tahmin edilemez olabilir ve 12 ay içinde tekrar çıkabilir. Tekrar büyüdüğünde, tekrar oluşabilir.

Üç Ana Alopesi Areata Türü Vardır:

• Alopesi areata kafa derisinde, sakal bölgelerinde, kaşlarda, koltuk altlarında veya burun veya kulakların içinde yamalı kellik ile sonuçlanır.

• Kişinin kafasındaki tüm saçı kaybettiği alopesi totalis

• Alopesi universalis , kişinin vücudundaki tüm kılları kaybettiği durumdur. Bu tip en nadir formdur.”