FDA Kalıcılık Süresi Çok Daha Uzun Olan Yeni Botoxu Onayladı
BotoxEmel Gerdaneri tarafından yazılmıştır.
FDA Kalıcılık Süresi Çok Daha Uzun Olan Yeni Botoxu Onayladı
ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) uzun ve kapsamlı onay süreci olduğunu hepimiz biliyoruz.
Özellikle piyasaya çıkan yeni kozmetik enjekte edilebilir ürünler söz konusu olduğunda, oldukça fazla titizleniyorlar.
Revance'ın daxibotulinumtoxinA ürünü, eski adı Daxi yeni adı Daxxify’da uzun süredir bu onayı bekliyordu.
Bu yeni nöromodülatör hakkında ilk olarak 2020'nin sonunda rapor verildi, 2021'de piyasaya sürülmesi bekleniyordu, ancak FDA, " üretim eksiklikleri " nedeniyle reddetmişti.
Nihayet Daxxify onaylandı ve estetik camiası heyecanla yeni ürünü incelemeye başladı.
Şu anda mevcut olan nöromodülatörler yani Botox, Dysport, Xeomin, Jeuveau üç ila dört ay kalıcılık sürme eğilimindeyken, FDA denemelerinin verdiği bilgiye göre Daxxify'ın kalıcılık süresi altı ay olduğu yönünde.
Ayrıca bu etki süresi ile onaylanan ilk botulinum toksini.
Daha Temiz Bir Alternatif
Daxxify botulinum toksininin kas hareketini en aza indiren reseptörlere daha etkili bir şekilde bağlanmasına izin veren, uzun süresinden sorumlu olan tescilli bir peptidin eklenmesinden kaynaklanıyor.
Ayrıca Daxxify, muadillerinden farklı olarak, stabilize edici bir protein olan insan albümini içermez.
Vegan ve hatta Xeomin'den (botulinum toksin molekülünü çevreleyen karmaşık proteinlerin olmaması nedeniyle “çıplak” toksin olarak adlandırılan ancak yine de insan albümini içeren) “daha temiz” bir alternatif olarak kabul ediliyor.
Daha Pahalı Olacak
Daxxify'ın mevcut nöromodülatör portföyü arasında tam olarak nasıl yer alacağı henüz belli değil, ancak doktorlar hastaların yıllık tedavilerini azaltacağı gerçeğinin altını çiziyor.
Bu durum kliniklere düzenli olarak gelemeyen veya gelmek istemeyenler için harika bir seçenek.
Daxxify'ın diğer nöromodülatörlere göre tedavi başına daha pahalıya mal olacak lüks bir ürün olmasını bekliyoruz.
Botox hakkında daha detaylı bilgi al
Yayınlanma tarihi: 16/09/2022
-
Son Güncellenme: 16/09/2022